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Atualização da BrainStorm Stem Cell

09/10/2013 - Atualizado em 09/10/2013

Atualização da BrainStorm Stem Cell
Atualizações trazidas pela ALS World Wide (ALSWW)

Tradução de Melinda Beccari
 

A BrainStorm Cell Therapeutics, localizada em Petach Tivka, Israel, e implementada no conhecido Centro Médico Hadassah em Ein Karen, Israel, trouxe a seguinte atualização para a ALSWW sobre os ensaios clínicos com células-tronco realizados para ELA:

“A BrainStorm completou os ensaios de fase I/II em dezembro de 2012 com a abordagem de transplante autólogo de células-tronco mesenquimais (ou MSC), chamado “NurOwn”, e reportou os achados no Encontro Anual da Academia Americana de Neurologia em março de 2013. O primeiro trial envolvendo 12 pacientes estabeleceu que o transplante com as células-especializadas “MSC-NTF” (são as MSCs induzidas a secretarem fatores neurotróficos) é seguro, baseado em resultados que mostraram a ausência de efeitos colaterais adversos em todos os 12 pacientes. Além disso, o estudo mostrou indícios iniciais de melhora clínica em 6 dos pacientes, como demonstrado por uma média diminuída do ritmo de declínio do ALSFRS Score (preditor da progressão da doença) e FVC (capacidade vital forçada, uma medida da função pulmonar) nos 6 meses após o tratamento, quando comparados com 3 meses antes do mesmo.

Desde fevereiro de 2013, a BrainStorm tem conduzido um trial de teste de dose (fase IIa) em Jerusalém com outros 12 pacientes, e em agosto de 2013, a companhia submeteu um relatório de segurança para os primeiros oito pacientes. Atualmente, a BrainStorm está fazendo o possível para prosseguir com seus planos para conduzir um ensaio de fase II nos Estados Unidos nos próximos meses. Em paralelo ao ensaio de fase IIa ocorrendo no Centro Médico Hadassah em Jerusalém, a companhia iniciou a transferência de tecnologia para o Instituto de Cancer Dana Farber, para a produção de suas células para as clínicas do Hospital Geral de Massachusetts e do Hospital UMass.

A tecnologia desenvolvida pela BrainStorm possui significante potencial. Suas técnicas ainda precisam demonstrar efeitos benéficos a longo prazo, mas há esperança de que, enquanto progridem pelas fases estabelecidas dos ensaios clínicos, os resultados se mostrem beneficiais aos pacientes de ELA/DNM.



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